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      抗疫政策盤點|管窺疫情前后科學儀器人的奉獻、機遇與挑戰

      儀器信息網 2020/03/12 19:34:59 點擊 1045 次
      [導讀] 最全匯總,一文了解疫情期間有哪些政策,從哪些方面影響了科學儀器行業的2020?


      經過3個月的抗疫持久戰,中華大地終于重現曙光,到3月11日,除了湖北外,全國26個省區市新增新冠肺炎確診病例為0。雖然還未至放松警惕時,但已可以自豪地說,中國人已將洶涌的疫情牢牢控制,最終勝利指日可待。

      在這場全民抗疫的戰斗中,國家和各級政府組織出臺了大量快速有效的抗疫政策,而科學儀器行業和相關科研、檢測工作者作為抗疫一線的重要戰力,在這些政策的指引下,作出了重要的貢獻和犧牲,也擔負起大量的新生責任,獲得不少發展機遇。值此抗疫勝利前夕,儀器信息網特梳理盤點了疫情爆發以來與科學儀器人相關的抗疫政策,以饗諸君,通過政策的脈絡,共同回顧、分析、展望新冠肺炎疫情期間,科學儀器人的奉獻與機遇,責任與挑戰。

      建立科學防控體系:檢測有方 戰疫有器

      新冠疫情最恐懼之處在于未知,甫一侵襲,患者甚重,無前例可循,無有效方法可控,讓大家手忙腳亂。因此指導業內做好科學防控至關重要。而我國在與儀器檢測行業有關的科學防控方面主要從兩方面進行了政策指導:出臺并實時更新科學防控方案、指南、標準和全網多維度公布靠譜的抗疫儀器設備、醫療物資及相關企業名錄。

      首先在方案、指南方面,從2020年2月3日-2020年2月22日,國家衛生健康委先后公布了五新型冠狀病毒肺炎防控的指南及方案。追尋脈絡可以發現,第一版的防控指南還僅有面向公眾的防控指導,而在第四版的新型冠肺炎防控方案中,已經出臺了最新的實驗室檢測指南。重點從檢測標本采集和核酸檢測方法等維度,對新冠病毒的檢測工作作出要求。其中,重點規定了如何用實時熒光RT-PCR進行新冠病毒鑒定,推薦選用針對新型冠狀病毒的ORF1ab、N基因區域的引物和探針延伸閱讀。而第五版防控方案在此基礎上又增加了單靶標陽性病例的判定原則。

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      與防控方案相呼應,截至2020年3月,國家衛健委先后發布了七版新冠肺炎診療方案,其中,第五版方案首次將肺炎影像學特征納入臨床診斷重要依據,醫療CT正式進入抗疫系統。到了第六版則強調要對疑似病例要盡可能采取包括快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法對常見呼吸道病原體進行檢測。最新的第七版診療方案在此基礎上又血清學的臨床檢測,在其中發揮重要作用的酶標儀自此也正式進入了抗疫檢測的一線儀器陣營延伸閱讀。

      值得一提的是,本次疫情也讓國人重新正視中藥的力量,國家科學防控疫情的政策方面也對中藥抗疫做出了指導,早在《湖北省新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第一版)》公布兩類新冠病毒中醫預防方案。熬制中藥湯劑必備的中藥自動煎藥機也迎來了市場更大的需求。

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      而在科學防控指導的其他方面,相關的指導性政策還有很多,例如中國藥學會發布了兩版《冠狀病毒SARS-CoV-2感染:醫院藥學工作指導與防控策略專家共識》等,在此不再一一列舉。

      有了方案指南,科學防控疫情的另一個重要維度就是遴選出靠譜的抗疫儀器設備和醫療防控物資,在這此維度,據不完全統計,從2020年1月底至3月9日,包括國務院、工信部、市場監管總局、發改委、衛健委在內的各級國家、省區市政府和相關官方機構共公布超過12批各類抗疫儀器設備、醫療物資及相關檢測單位、生產企業名單。其中,中國醫學裝備協會更是先后發布四批新冠肺炎疫情防治急需設備目錄,

      相關新聞和名單鏈接匯總如下:

      抗疫儀器設備及企業名單

      發布日期

      國家衛健委:醫用耗材、醫用防護品10家定點生產企業名單

      2020/2/4

      湖北。97家新冠病毒核酸檢測機構全名單

      2020/2/5

      市場監管總局:55家取得國家認監會資質認定的醫療器械防護用品檢驗檢測機構名單

      2020/2/7

      國家衛健委:口罩選用指引名單

      2020/2/10

      北京市衛健委、醫療保障局、財政局:新型冠狀病毒核酸檢測單位名單

      2020/2/10

      中關村管委會:首批抗擊疫情的新技術新產品新服務清單(138項)

      2020/2/11

      中國醫學裝備協會:新冠肺炎疫情防治急需設備目錄

      2020/2/18

      工信部:疫情防控重點保障物資清單

      2020/2/18

      中關村管委會:第二批抗擊疫情新技術新產品新服務清單(137項)

      2020/2/20

      國家發改委:疫情防控重點保障物資清單

      2020/2/20

      中國醫學裝備協會:疫情急需醫學裝備推薦名單

      2020/2/27

      中國醫學裝備協會:第三批新冠肺炎疫情防治急需設備目錄

      2020/2/27

      中國醫學裝備協會:第四批新冠肺炎疫情防治急需醫學裝備名單

      2020/3/9

      這其中新冠檢測試劑盒自然是最重要的儀器設備,國家衛健委也相繼發文確定了包括華大基因、輝睿生物、捷諾生物、伯杰醫療等在內的多家公司為新型冠狀病毒試劑盒供應方延伸閱讀)。

      另外,口罩和紅外測溫儀也廣受關注,迎來市場需求的猛增。特別是用于體溫快速檢測的紅外測溫儀入選多批名單,國務院在《關于組織做好紅外體溫檢測儀及配套零部件生產企業復工復產工作的緊急通知中也強調,紅外測溫儀是疫情檢測的第一關口,是打贏疫情防控戰的重要裝備。其他相關儀器設備和供應商詳見上文表格鏈接,不再一一列舉。

      應該說,1個月以內,在新冠病毒檢測維度,我國的科學控疫指南迅速完成了從零到采集、應對策略、檢測方法、運輸、儀器設備等全方位的系統性、細節性政策指導,打通了紅外測溫儀、微生物質譜儀、新冠檢測試劑盒、CT、PCR儀、酶標儀、煎藥機、核酸提取純化設備、生物安全柜、離心機、消毒滅菌等抗疫儀器設備生產制造商與醫療機構及相關檢測實驗室的連接,確?挂咭痪在檢測診斷的過程中“抓藥有方,戰疫有器”。

      完善財政支持抓手:補助、采購、關稅三管齊下

      抗擊新冠疫情需要大量的人力物力,自然也就需要大量的資金支持,在這場戰役中,國家也出臺了大量的財政政策來支持抗疫陣營。大體來說主要分為三個方面:一是財政補助,二是采購支持、三是關稅減免。

      財政補助方面,最直接的就是撥款。例如2020年2月11日,國家發改委就直接向湖北疫區醫療機構撥款2億,用于重癥治療病區建設和采購無創呼吸機、心電監護儀、床旁血濾機、體外膜肺氧合儀等重要醫療設備。

      除了撥款之外,政策性資助是另一維度的財政補助抓手,特別是對抗疫一線生產企業。例如金融補助,2月1日,財政部等五部委聯合發文明確建立重要生活物資的骨干企業實行名單。新型冠狀病毒檢測試劑盒、紅外測溫儀等防疫一線生產企業將獲得優惠利率信貸中央財政貼息點擊閱讀詳情)。

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      資質審核及檢測研究費用減免也是財政補助的重要方式,上海是一個典型的例子。先有上海臨檢中心公布,凡具備資質PCR實驗室可免費申請核酸檢測能力驗證;后有上海分析技術產業研究院向開發新冠病毒檢驗檢測技術科技工作者和企業免費提供實驗場地和儀器設備。浙江省也明確要求對用于防治疫情的進境援助、捐贈設備和物資,要免收檢驗檢疫費用。

      疫情影響的不僅是抗疫儀器設備生產企業和醫療檢測機構,由于疫情影響,大多數企業復工復產推遲,企業特別是中小企業哀鴻一片,整個中國經濟市場面臨“黑天鵝”擔憂。因此國家的政策性補助也對這些企業給予了多維的支持。最具代表性的是市場監管總局等三部委聯合出臺支持復工復產十條,明確市場監管總局所屬的檢定檢驗等技術機構,相關技術服務收費再減50%,對湖北省企業免除各類檢定校準和檢驗檢測費用,并為“因疫情影響不能按時完成換證”的企業辦理了特種設備相關許可證延期和免評審換證點擊閱讀詳情)。另外科技部也通過“暖企十條”支持受疫情影響的各類科技企業,適當減免租金。

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      在采購支持方面,由于儀器設備在抗疫過程中扮演著重要的作用,采購是國家財政政策支持力度最大維度之一。2月13日,財政部接連發布兩則公告《關于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控有關經費保障政策的通知》和《關于進一步做好新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控經費保障工作的通知》,對醫療衛生機構開展疫情防控工作所需的防護、診斷和治療專用設備以及快速診斷試劑采購所需經費,將給與政策性補助。包括加快調度撥付資金、開通資金支付綠色通道、專項調度支持等。政策發布后,地醫療機構的抗疫儀器采購爆發(延伸閱讀)。

      針對疫情后儀器設備生產商對資源產能過剩帶來廠家損失的擔憂,國家也發布《關于發揮政府儲備作用支持應對疫情緊缺物資增產增供的通知》,明確將對新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、全自動紅外體溫檢測儀等抗疫檢測一線儀器設備實施兜底采購政策相關細則。

      值得一的是,減少非必須的人員接觸和傳染,在采購方面國家也出臺了相關的應急政策。如政府采購酌情延期,儀器招標工作全面推行電子化等。

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      財政支持的第三個維度就是關稅減免,2019年中美貿易戰如火如荼,新冠疫情的爆發在某種程度上卻促進了對美加爭關稅的減免。2月1日,國務院關稅稅則委員首先發布公告,明確防控疫情醫療器械藥品等進口物資不實施對美加征關稅。包括以下四點:對捐贈用于疫情防控的進口物資免征進口關稅和進口環節增值稅、消費稅;對衛生健康主管部門組織進口的直接用于防控疫情物資免征進口關稅;免稅進口物資已征收的應免稅款予以退還;免稅進口物資可先登記放行,再按規定補辦相關手續。

      緊接著2月6日,國務院關稅稅則委員會發公告,調整對原產于美國約750億美元進口商品的加征關稅措施,2019年9月1日起已加征10%關稅的商品,加征稅率調整為5%;已加征5%關稅的商品,加征稅率調整為2.5%。

      2月21日,國務院關稅稅則委員會公布了第二批對美加征關稅商品第一次排除清單。其中真空泵、顯微鏡、超聲波探傷檢測儀等科學儀器對已加征關稅予以退還,紅外光譜儀、拉曼光譜儀、流式細胞儀、基因測序儀、轉矩流變儀等科學儀器不再加征我為反制美301措施所加征的關稅,已加征關稅不予退還。

      通過補助、采購、關稅的三管齊下,我國從政策的維度充分激發了企業抗疫和醫療檢測單位抗疫的活力,相當程度上解決了新冠疫情防控儀器設備供應的困難,并在一定程度上緩解了包括科學儀器行業在內的社會各界由于疫情導致的經濟壓力。然而疫情之下,我國想在經濟維度全身而退依舊困難重重,在科學儀器行業,除了抗疫儀器設備的生產供應商,其余企業的發展依舊將面臨巨大的挑戰。

      加速抗疫戰疫進度:開通審批快車道 開展科研應急攻關

      新冠疫情急如火,不僅傳染迅速,而且致死快速。這就使得抗疫、戰疫的工作從一開始就得與死神爭分奪秒。為了促進抗疫戰線的各個環節加足馬力,我國主要從抗疫資源馳援速度和戰疫科學技術攻關兩個維度出臺了一系列涉及科學儀器人的政策。

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      在加速抗疫物資投入一線方面,主要分三個環節:加大產能、縮短審批時間和加快調運。

      加大產能自不必提,國家上述在抗疫儀器財政方面的支持手段就是吸引企業加大產能的最好催化劑。而在國家大義之下,幾乎全部相關儀器設備企業都提前復工,加班加點從事生產,這點無需政策指引亦蔚然成風。加快調運則更多的是交通物流方面的考慮,國務院總理李克強2月17日就專門強調,要加快血氣分析儀等多類儀器加快生產調運至一線。

      對于儀器設備和檢測行業來說,國家從政策上所能提供的最好的加速劑,就是縮短一系列審批時間。首先縮短的,是新型冠狀病毒試劑盒的上市時間。本著急事急辦的原則,國家藥監局特針對新型疫情開通快速審批通道,2020年1月26日以來,包括之江生物、華大集團、捷諾生物、圣湘生物等在內的多家生產商生產的新型冠狀病毒試劑盒快速上市,馳援一線。在疫情重災區湖北省,甚至實行新型冠狀病毒檢測試劑盒先試用后申報的政策。2月8日,科技部發布新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢測產品研發應急項目申報指南的通知。要求用以解決假陰性等問題的相關儀器設備,最晚1個半月獲取醫療器械注冊證。

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      在戰疫科研應急攻關方面,科技部特別發文調整2020年度國家重點研發計劃項目管理,確保廣大科研人員能夠集中精力開展疫情防控科技攻關、做好疫情防控工作閱讀詳情。針對新冠疫情的應急科技攻關項目也不斷涌現,如科技部發布申報指南,征集《新型冠狀病毒現場快速檢測產品研發應急項目》、市場監管總局緊急立項《紅外測溫儀校準技術推廣應用》。各省市政府和相關全職單位也發布了據此發布了一系列相關專項,全面促進抗擊疫情的科研應急攻關。

      相關的專項研究基金也不斷見報,“中醫藥現代化研究”重點專項立項43項,投入經費4.27億,國家自然科學基金委啟動專項資助疫情防控研究,博士后科學基金也開啟新冠疫情專項資助……與之相關日益增加的,還有政產學研各界聯合建立的各類新冠病毒研究實驗室,如中國科大與安徽省衛健委共建公共衛生聯合實驗室,鐘南山院士團隊與騰訊合作成立的大數據及人工智能聯合實驗室等。

      科研的應急攻關方向則主要集中在以下幾個維度:研究新型疫苗和篩選抗病毒藥物、研發更好的新型冠狀病毒的測序方法、研發靈敏度更高的檢測試劑盒、研發更有效、更快速的新冠病毒快檢技術、對病毒基因組進行基因識別和酶切位點預測等(延伸閱讀)。

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      從建立科學防控體系、完善財政支持抓手、加速抗疫戰疫進度三大方面,中國政府自疫情爆發以來出臺的一系列與科學儀器人相關的政策,對新冠疫情的防控發揮了至關重要的指揮棒作用,對疫情日益嚴峻的海外各國也是有益參考,本文只不過是滄海拾遺,略尋脈絡。在此期間,包含科研工作者、企業廠商、檢測實驗員在內的科學儀器人勇擔重任,經受了巨大的考驗,在抗疫一線作出重要貢獻。

      疫情不僅帶來空前的團結,也帶來巨大的機遇和挑戰。雖然疫情尚未結束,但可以肯定的是,對于科學儀器人來說,疫情期間出臺的大批政策和由疫情帶來的諸多新變,例如十部委聯合印發的《醫療機構廢棄物綜合治理工作方案》、“中醫藥現代化研究”重點專項等,不僅是疫情期間的臨時變動,更將在未來很長的一段時間內持續影響整個科學儀器行業的發展。

      刀山火海、虎狼荊棘也罷,靈犀難逢、扶搖直上也好,不管疫情帶來了什么,還將帶來什么,秉承著抗疫的團結、奉獻精神,中國科學儀器人日新月異的未來一定會擁有光明的前途!

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      編輯: 李易明
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      最新評論:
      • 中國對今次疫情的危機防控和管理能力,經受了嚴峻考驗,實屬不易。
        03月15日 14:48:29
      • 關鍵時刻還是要依靠科學家,大家不要再迷戀那些戲子了。
        03月15日 09:56:49
      • 非常好,學習了
        03月15日 00:06:02
      • 學習一下新聞
        03月14日 23:45:31
      • 加油武漢加油中國
        03月14日 19:39:37

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